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不溶性微粒計數儀

更新時(shí)間:2024-01-03

訪(fǎng)問(wèn)量:2909

廠(chǎng)商性質(zhì):生產(chǎn)廠(chǎng)家

設備型號:ZM-MIP

簡(jiǎn)要描述:
不溶性微粒計數儀01Z用于大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測;特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。藥用包材等不容性微粒檢測。
品牌其他品牌產(chǎn)地國產(chǎn)
產(chǎn)品新舊全新自動(dòng)化程度全自動(dòng)
  顯微計數法不溶性微粒儀產(chǎn)品應用:
  1、應用于大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測;
  2、特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;
  3、眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。
  4、藥用包材等顯微計數法不溶性微粒儀檢測。

  不溶性微粒計數儀01Z的執行標準:

  1、美國藥典USP787、USP788、USP789、USP729;
  2、歐洲藥典EP8.0;英國藥典BP2013;日本藥典JP16;
  3、中國藥典CP09032015版、2020版等。
 
  不溶性微粒計數儀的技術(shù)參數:
  1、訂制要求:各類(lèi)液體檢測要求;
  2、按照中國藥典2020版CP0903出具測試報告;
  3、最大分辨:0.1μm;
  4、軟件自動(dòng)進(jìn)行掃描整個(gè)過(guò)濾膜;
  5、測試范圍:1μm-500μm;
  6、放大倍數:40X~l000X倍;
  7、軟件具有審計追蹤、權限分級、用戶(hù)分級設置等功能;
  8、顯微鏡誤差:0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差);
  9、重復性誤差:<5%(不包含樣品制備因素造成的誤差);
  10、高清數字攝像頭(CCD):≥500萬(wàn)像素;
  11、標尺刻度:0.1μm;
  12、精確度:<±3%;
  13、自動(dòng)分割速度:<1秒;
  14、分割成功率:>93%;
  15、軟件運行環(huán)境:Win10;
  16、貨期:現貨;
  17、供接口方式:RS232或USB方式;
  18、重合精度:10000粒/mL(5%重合誤差);
  19、分析項目:顆粒計數、粒度分布、長(cháng)徑比分布、圓形度分布等;
  20、分辨率:>95%(按中國藥典2020版校準);<10%(按美國藥典、ISO21501校準)

   顯微計數法不溶性微粒儀*并高于2020版《中國藥典》的要求,內置藥典、麻醉器具、具檢測標準,可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無(wú)菌粉末,及醫療器具微粒污染濾除率檢測;

顯微計數法不溶性微粒儀

 

 

   不溶性微粒計數儀ZM-MIP的優(yōu)勢有:
  1、直接按照藥典要求出具報告;
  2、全自動(dòng)進(jìn)行濾膜全掃描,并進(jìn)行顆粒圖片分析;
  3、軟件符合法規要求;
  4、按照顆粒性質(zhì)進(jìn)行歸類(lèi)分析統計;
  5、光阻法檢測不通過(guò)時(shí),作為不溶性微粒檢測的一個(gè)最終判定。

   梓夢(mèng)科技的顯微計數法不溶性微粒的強大之處還在應用于:大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測;特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑;眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。如有對梓夢(mèng)科技的顯微計數法不溶性微粒儀儀器有興趣的話(huà)可以直接聯(lián)系我們,隨時(shí)安排試用測試。

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